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廣州市歐佩化妝品(pin)有限公(gong)司(si)

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歐佩加工廠:動態 新規下化妝品功效評估測試?

歐佩加工廠(chang):動態 新規下化妝品(pin)功效評(ping)估測試

摘(zhai)錄(lu)自 化妝品行(xing)業(ye)傳媒網

 

      隨著《化妝(zhuang)品(pin)監(jian)督管(guan)理條例(li)》、《化妝(zhuang)品(pin)安全評(ping)估技術導(dao)則(ze)(征求(qiu)意(yi)見稿)》和(he)《化妝(zhuang)品(pin)分類規(gui)則(ze)和(he)分類目錄(征求(qiu)意(yi)見稿)》的(de)(de)發布(bu),化妝(zhuang)品(pin)功(gong)(gong)效(xiao)宣(xuan)稱不斷引起(qi)人們的(de)(de)關注。對行(xing)業(ye)是挑戰也(ye)是新的(de)(de)機遇,行(xing)業(ye)監(jian)管(guan)嚴格、準入門檻提高、運營成本增(zeng)加,但(dan)同(tong)時推(tui)進行(xing)業(ye)整頓、帶動國貨崛起(qi)。功(gong)(gong)效(xiao)評(ping)估也(ye)是未來的(de)(de)大趨勢(shi),消費者(zhe)不在(zai)追求(qiu)便(bian)宜(yi),而是更關注功(gong)(gong)效(xiao),成分及(ji)自(zi)身(shen)需求(qiu)。

化妝品功效宣稱評價

 

是指通過文(wen)獻資料調(diao)研、研究數據分析或(huo)者功(gong)效評(ping)價試驗等手段,對化妝品在正常(chang)使用條件下的(de)(de)功(gong)效宣稱(cheng)內容進行科學測試和合(he)理評(ping)價,并作出(chu)相應(ying)評(ping)價結論(lun)的(de)(de)過程。——化妝品功(gong)效宣稱(cheng)評(ping)價規范(征求意(yi)見(jian)稿)

 


化(hua)妝品(pin)注冊(ce)(ce)人(ren)、備(bei)案(an)人(ren)在取(qu)得產品(pin)功效宣(xuan)稱的科學依據后,方(fang)可申請注冊(ce)(ce)或辦理(li)備(bei)案(an)。——化(hua)妝品(pin)功效宣(xuan)稱評價規范(征求意見(jian)稿)第四(si)十三條

 


功效宣稱的意義


     目前我國有(you)化(hua)妝品(pin)生產(chan)企業5000余(yu)家,品(pin)牌方70000余(yu)家,產(chan)品(pin)數量160萬余(yu)個。中國化(hua)妝品(pin)市場規模2019年達到(dao)2444億(yi),同比增速(su)14.7%。其中功效性占(zhan)比超75%,貢獻主要增量。

      加強對功(gong)效宣稱的(de)管理,推動行(xing)(xing)業的(de)規(gui)范化(hua),推動了行(xing)(xing)業標準的(de)建立,產品(pin)功(gong)效在公示平臺上接(jie)受社會(hui)監督。同時避免夸大宣傳(chuan),營(ying)造良(liang)好的(de)行(xing)(xing)業發展(zhan)環境。對消(xiao)費者(zhe)負責,能讓消(xiao)費者(zhe)清(qing)晰(xi)了解產品(pin)功(gong)效,購買到真(zhen)正適合自己的(de)產品(pin)。增加了消(xiao)費者(zhe)對國貨化(hua)妝品(pin)的(de)信(xin)心,帶動國貨崛起。

 

功效宣稱分類

      根據(ju)(ju)《化(hua)妝(zhuang)品分(fen)類規則(ze)和分(fen)類目(mu)錄(征求意見稿)》中第三條(分(fen)類依據(ju)(ju))采(cai)用線分(fen)類法,按功效宣稱、作用部位、產(chan)品劑型、使用人群,同時(shi)考慮(lv)使用方法,對化(hua)妝(zhuang)品進行細化(hua)分(fen)類。

      其中(zhong)保濕是(shi)(shi)化(hua)妝(zhuang)品的(de)基(ji)(ji)礎功效,也是(shi)(shi)我們護膚的(de)最基(ji)(ji)本的(de)需求。

功效宣稱依據

      《化(hua)妝(zhuang)品監督(du)管(guan)理條(tiao)例(li)》第二(er)十二(er)條(tiao)化(hua)妝(zhuang)品的功(gong)效宣稱應當有充(chong)分的科學依據(ju)。化(hua)妝(zhuang)品注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)應當在國務院藥(yao)品監督(du)管(guan)理部門規定的專門網站(zhan)公布功(gong)效宣稱所(suo)依據(ju)的文獻資料(liao)、研究數據(ju)或者(zhe)產品功(gong)效評價資料(liao)的摘要,接(jie)受社(she)會(hui)監督(du)。

1

文獻資料

      通過(guo)檢(jian)索等手段獲得的(de)(de)公(gong)開發表的(de)(de)科學研究、調查、評(ping)估報告和著作等,包括國(guo)內外現行有效的(de)(de)法(fa)律法(fa)規、技(ji)術文(wen)獻等。文(wen)獻資(zi)料應當標明(ming)出處,確保有效溯源,相關結論應當充分支(zhi)持產品的(de)(de)功效宣(xuan)稱

2

研究數據

      通過科學研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)等(deng)手段獲(huo)得的(de)尚未公開發表的(de)與產(chan)品(pin)功(gong)效相(xiang)關的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)結(jie)果(guo)。研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)數據應當準確、可靠,相(xiang)關研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)結(jie)果(guo)能夠充分支持產(chan)品(pin)的(de)功(gong)效宣稱。

3

功效評價實驗

      (一)人(ren)(ren)體功(gong)(gong)效評價試驗:是指在實驗室(shi)條(tiao)件下,按照規定的(de)方(fang)法和(he)(he)程(cheng)序,通過人(ren)(ren)體試驗結果的(de)主觀評估、客(ke)觀測量和(he)(he)統計分析等方(fang)式,對產(chan)品功(gong)(gong)效作出客(ke)觀評價結論(lun)的(de)過程(cheng);

 

      (二)消(xiao)費(fei)者使用測試:是指在客觀(guan)和(he)科學方法基礎(chu)上,采取面(mian)談、調查問(wen)卷、消(xiao)費(fei)者日記(ji)等(deng)形式,對消(xiao)費(fei)者的產品使用情況和(he)功效評價信息進(jin)行有效收集,整理(li)和(he)分析(xi)的過程;

 

     (三)實(shi)驗室試驗:是(shi)指(zhi)在(zai)特(te)定(ding)環(huan)境(jing)條件下,按(an)照(zhao)規定(ding)方法和程(cheng)序進行的實(shi)驗,包(bao)括但不限(xian)于動物試驗、體外(wai)試驗(包(bao)括離體器官(guan)、組織、細胞、微生物、理化(hua)試驗、計算機模擬)等

 

      功(gong)效(xiao)評(ping)價試(shi)驗(yan)應(ying)當(dang)有合理的(de)實(shi)驗(yan)方案(an),方案(an)設計應(ying)當(dang)符(fu)合統計學(xue)原(yuan)則,試(shi)驗(yan)數據符(fu)合統計學(xue)要求(qiu),按照一定規(gui)則。人體(ti)功(gong)效(xiao)評(ping)價試(shi)驗(yan)和消費者使用測試(shi)應(ying)當(dang)遵守倫(lun)理學(xue)原(yuan)則要求(qiu),進行(xing)實(shi)驗(yan)之前應(ying)當(dang)完成必要的(de)產(chan)品(pin)安(an)全性評(ping)價。實(shi)驗(yan)室試(shi)驗(yan)應(ying)符(fu)合動物倫(lun)理原(yuan)則。

 

 


保濕功效評價方法

在28類功效中,為大家匯總了常見的保濕功效評價方法:

 

1.體外功效評價

 

1.1吸濕性

 

      在給定溫度和相對(dui)濕(shi)度條件下,保(bao)(bao)濕(shi)劑不(bu)斷從環(huan)境中(zhong)(zhong)吸收(shou)水(shui)分(fen),潮解或(huo)者形成(cheng)溶液。基于化妝品中(zhong)(zhong)不(bu)同保(bao)(bao)濕(shi)劑分(fen)子對(dui)水(shui)分(fen)子的作用力不(bu)同,吸收(shou)水(shui)分(fen)和保(bao)(bao)持水(shui)分(fen)的能力也略(lve)有差異。通過稱(cheng)重法測試保(bao)(bao)濕(shi)劑的吸濕(shi)率可以表(biao)征該成(cheng)分(fen)的保(bao)(bao)濕(shi)功效。

 

本(ben)方(fang)法適用(yong)于(yu)吸水(shui)性保濕(shi)原料或含有該類(lei)型保濕(shi)成分的保濕(shi)產(chan)品的吸濕(shi)率(lv)測(ce)定。油(you)脂類(lei)保濕(shi)劑和水(shui)劑、乳液等含水(shui)量較高的產(chan)品不宜采用(yong)該方(fang)法。

 

1.2保濕性

 

      保水(shui)率為(wei)在某一固定(ding)相對濕度的(de)前提下,樣品(pin)(pin)放(fang)置不同時間后(hou)(樣品(pin)(pin)放(fang)置后(hou)的(de)質量(liang)-樣品(pin)(pin)放(fang)置前的(de)質量(liang))/樣品(pin)(pin)放(fang)置前的(de)質量(liang)*100%,反應產(chan)品(pin)(pin)隨(sui)時間的(de)變化所呈現的(de)吸濕性(xing)的(de)大小。

 

      本方(fang)法(fa)(fa)適用(yong)于吸水性保濕原料或含(han)有該(gai)類(lei)型保濕成分的保濕產品的失水率測定,油脂類(lei)保濕劑或含(han)水量較低的膏霜類(lei)產品不宜采用(yong)該(gai)方(fang)法(fa)(fa)。

 

1.3吸濕穩定性

 

      理想(xiang)的(de)保(bao)濕劑(ji)除了能(neng)在周圍環境中吸(xi)收(shou)水分,在一般濕度下保(bao)持水分外(wai),還需要具備其吸(xi)收(shou)的(de)水分隨(sui)著相(xiang)對(dui)濕度變(bian)化較小(xiao)的(de)特點(dian)。當外(wai)界(jie)相(xiang)對(dui)濕度變(bian)小(xiao)時,如(ru)果保(bao)濕劑(ji)的(de)吸(xi)收(shou)水分的(de)能(neng)力(li)變(bian)小(xiao)將(jiang)會(hui)導致(zhi)皮膚干燥。吸(xi)濕穩定性的(de)測定一般稱(cheng)取同(tong)質量(liang)的(de)某一固定保(bao)濕劑(ji),將(jiang)其放(fang)置在不(bu)同(tong)相(xiang)對(dui)濕度的(de)環境中,一段時間(jian)后比較其各自的(de)吸(xi)濕量(liang)。如(ru)果不(bu)同(tong)環境中的(de)吸(xi)濕量(liang)變(bian)化不(bu)大,表明該保(bao)濕劑(ji)的(de)吸(xi)濕穩定性好。

 

1.4皮脂分析

 

      皮(pi)脂膜(mo)是由皮(pi)膚表(biao)(biao)面(mian)的(de)皮(pi)脂與汗液和(he)水(shui)(shui)(shui)乳化后在皮(pi)膚表(biao)(biao)面(mian)形成(cheng)的(de)乳化皮(pi)脂薄膜(mo),覆(fu)蓋在皮(pi)膚和(he)毛發的(de)表(biao)(biao)面(mian)。皮(pi)脂膜(mo)像一層無(wu)形的(de)屏(ping)障(zhang)(zhang)影響(xiang)皮(pi)膚的(de)健康。皮(pi)脂膜(mo)可有效(xiao)滋潤皮(pi)膚,使(shi)皮(pi)膚柔(rou)韌(ren)、潤滑、富有光澤、防止(zhi)(zhi)干裂。另外,皮(pi)脂膜(mo)可防止(zhi)(zhi)皮(pi)膚水(shui)(shui)(shui)分(fen)過度蒸發、防止(zhi)(zhi)外界水(shui)(shui)(shui)分(fen)及(ji)其(qi)他物(wu)質大量進入(ru),鎖住水(shui)(shui)(shui)分(fen),阻止(zhi)(zhi)營養物(wu)質、保濕因子及(ji)水(shui)(shui)(shui)分(fen)的(de)散失,使(shi)皮(pi)膚含水(shui)(shui)(shui)量保持正常,對(dui)皮(pi)膚鎖水(shui)(shui)(shui)功能起(qi)到重(zhong)要的(de)屏(ping)障(zhang)(zhang)功能。

 

1.5天(tian)然保濕因子(NaturalMoisturizingFactor,NMF)

 

      NMF是(shi)存(cun)在于角質層內與水結合(he)的一些(xie)低(di)分子(zi)量物(wu)(wu)質的總稱,包括氨基酸、吡咯(ge)烷酮(tong)羧酸、乳(ru)酸、尿素、尿刊酸、離子(zi)碳水化合(he)物(wu)(wu)、氨、多(duo)態、葡糖(tang)胺及其(qi)他未知物(wu)(wu)質,是(shi)一類皮膚(fu)自(zi)身存(cun)在的、具有吸(xi)水特性的小分子(zi)復合(he)物(wu)(wu)。

 

      對NMF的(de)(de)定量測(ce)試常見的(de)(de)方法為:1.利(li)用膠(jiao)帶剝(bo)脫,采(cai)用高(gao)效(xiao)液相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)色譜(pu)(pu)、液相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)色譜(pu)(pu)質(zhi)譜(pu)(pu)聯用技術,對剝(bo)脫下的(de)(de)角質(zhi)層細胞中UCA、PCA等成分(fen)(fen)進(jin)行分(fen)(fen)析(xi),2.基(ji)于保(bao)濕(shi)的(de)(de)原理,從(cong)二維(wei)三維(wei)細胞水平檢(jian)(jian)測(ce)與保(bao)濕(shi)相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)關基(ji)因的(de)(de)表(biao)達情況(kuang),利(li)用3D皮(pi)膚模型(xing)直接檢(jian)(jian)測(ce)皮(pi)膚角質(zhi)層中PCA、UCA、Urea的(de)(de)含(han)量變化,再利(li)用相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)似(si)相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)容原理,采(cai)用高(gao)效(xiao)液相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)色譜(pu)(pu)對角質(zhi)層PCA、UCA、Urea進(jin)行分(fen)(fen)離和檢(jian)(jian)測(ce)。

 

 


1.6皮膚屏障相關蛋白及其基(ji)因表達

 

1.7水通道蛋白(Aquaporins,AQPs)

 

2.人體功效評價方法

 

2.1皮膚水分含量及其分布(bu)

 

      皮膚水(shui)分(fen)含量的測試可以(yi)直(zhi)接反應保濕產品(pin)的保濕效果(guo)。目(mu)前測試皮膚水(shui)分(fen)含量的方法主要(yao)有電(dian)化(hua)學法、光譜法。

      電(dian)化學法測定水分含量(liang)多采用電(dian)容法、電(dian)阻法、電(dian)導法。

2.2皮(pi)膚經皮(pi)水分散失(TransepidermalWaterLoss,簡(jian)稱TEWL)

 

  TEWL又稱(cheng)透(tou)皮(pi)(pi)失水(shui)率(lv),是指(zhi)水(shui)分從真皮(pi)(pi)層經(jing)表皮(pi)(pi)層,在單位時間內(nei)流(liu)失水(shui)分的速度。TEWL對(dui)評估皮(pi)(pi)膚(fu)水(shui)分保護層的功能是非常重要的參數(shu),在國際上(shang)已經(jing)得到了廣泛(fan)的認可(ke)。

  皮(pi)膚(fu)(fu)(fu)(fu)生理和功(gong)能上(shang)的(de)變(bian)化常(chang)(chang)導致(zhi)(zhi)皮(pi)膚(fu)(fu)(fu)(fu)屏(ping)障(zhang)功(gong)能的(de)損傷(shang),同樣,皮(pi)膚(fu)(fu)(fu)(fu)屏(ping)障(zhang)功(gong)能異常(chang)(chang)也常(chang)(chang)會(hui)導致(zhi)(zhi)皮(pi)膚(fu)(fu)(fu)(fu)出現生理及(ji)功(gong)能上(shang)的(de)變(bian)化。例如:皮(pi)膚(fu)(fu)(fu)(fu)屏(ping)障(zhang)受損表觀(guan)上(shang)將會(hui)導致(zhi)(zhi)細胞連接松散、易脫(tuo)落,細胞間緊(jin)密(mi)連接能力(li)變(bian)弱,角(jiao)質細胞表面TEWL升(sheng)高,皮(pi)膚(fu)(fu)(fu)(fu)保水能力(li)下降,皮(pi)膚(fu)(fu)(fu)(fu)變(bian)得敏感、脆弱。

2.3皮膚鱗屑指數

 

  皮(pi)膚缺(que)水常導致(zhi)皮(pi)膚表面鱗屑的產生。為將保(bao)(bao)濕后的效果通(tong)(tong)過科(ke)學(xue)的手段,可(ke)視、可(ke)觸(chu)、可(ke)感知的傳遞給消費者,我們常常采集皮(pi)膚鱗屑照片,通(tong)(tong)過分析(xi)皮(pi)膚鱗屑指數(shu)判斷產品的滋(zi)潤、保(bao)(bao)濕功效。

 

2.4角質層剝脫指數(shu)

 

  當角質(zhi)層(ceng)表層(ceng)細胞(bao)的(de)(de)(de)橋粒消失,細胞(bao)間連接松動時,扁平的(de)(de)(de)角質(zhi)細胞(bao)就會(hui)呈(cheng)鱗(lin)屑狀從(cong)皮(pi)膚(fu)表面脫落,形(xing)成皮(pi)屑,通過(guo)分析皮(pi)屑剝脫的(de)(de)(de)速率和(he)皮(pi)屑的(de)(de)(de)形(xing)狀可以評估皮(pi)膚(fu)的(de)(de)(de)干燥(zao)程度和(he)皮(pi)膚(fu)屏障的(de)(de)(de)完整(zheng)性。

     以上是為(wei)大家匯總的(de)(de)常用(yong)(yong)的(de)(de)保濕(shi)(shi)(shi)功(gong)(gong)效評價(jia)方法。目(mu)前國內對(dui)保濕(shi)(shi)(shi)功(gong)(gong)效常常采(cai)(cai)用(yong)(yong)行標QB/T4256-2011,選取24人~30人,采(cai)(cai)用(yong)(yong)電容(rong)法測定皮膚涂抹(mo)樣品(pin)(pin)后多(duo)個時(shi)間點的(de)(de)皮膚角(jiao)質層(ceng)水分含(han)量。另外(wai)(wai),對(dui)保濕(shi)(shi)(shi)的(de)(de)功(gong)(gong)效評價(jia),企業還可根據產品(pin)(pin)的(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)機(ji)理(li),選擇體外(wai)(wai)、人體等試驗(yan),更加直(zhi)觀的(de)(de)反應產品(pin)(pin)的(de)(de)保濕(shi)(shi)(shi)功(gong)(gong)效。

圖片

 

功效測試趨勢

      在(zai)之后的發展中,功(gong)(gong)效測試肯定是越來越重要的,是大勢所(suo)趨,不僅是為了健全(quan)法律法規(gui),也(ye)是為了讓消費者買到可以信(xin)賴適合自己(ji)的產品(pin)。而且功(gong)(gong)效測試還可以運用在(zai)原料開發、配方篩選、學術報(bao)告、上(shang)市備(bei)案、銷售支持、申報(bao)專利、發表論文等,讓功(gong)(gong)效宣稱有依據(ju)。